Oblasti zpracování dokumentace
Evropská regulace GPSR, MDR, IVDR, OOP, GDPR
Kompletní nebo dílčí zpracování dokumentace podle vašich požadavků, v souladu s:
-
Nařízení (EU) 2023/988 – o obecné bezpečnosti výrobků (GPSR),
-
Nařízení (EU) 2017/745 – o zdravotnických prostředcích (MDR),
-
Nařízení (EU) 2017/746 – o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR),
-
Nařízení (EU) 2016/425 – o osobních ochranných prostředcích (OOP),
-
Nařízení (EU) 2016/679 – obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR).
Při tvorbě dokumentace se zaměřuji na zpracování dle požadavků klienta i na optimalizaci nákladů. Využívám při tom efektivní nástroje, včetně profesionálních šablon technické dokumentace pro jednotlivé oblasti regulace a softwarového řešení IDARapp pro analýzu rizik.
Kontaktujte mě
Nabízím kompletní nebo dílčí zpracování technické a regulatorní dokumentace podle vašich požadavků, v souladu s platnými evropskými nařízeními.
Pro více informací nebo nezávaznou poptávku služeb mě kontaktujte.
Poděbradova 241
Vlašim 258 01
Česká republika
Tel.: +420 775 064 250
E-mail: dokumentace@janamarsova.consulting
Datová schránka: mwh8tkd
Společně najdeme efektivní řešení pro bezpečnost a shodu vašich výrobků.