+420 775 064 250
JANA MARSOVÁ
CONSULTING
Konzultace evropských nařízení
„Správně připravená technická dokumentace a analýza rizik jsou klíčem k úspěšnému uvedení výrobku na evropský trh i k jeho dlouhodobému udržení." Zajišťuji zpracování přehledné a snadno upravitelné dokumentace v souladu s požadavky evropských nařízení GPSR, MDR, IVDR, OOP, GDPR.
Konzultační služby
„Při zpracování technické dokumentace používám profesionální šablony pro jednotlivé oblasti regulace a aplikaci IDARapp pro systematickou analýzu rizik. Tento postup umožňuje dosáhnout vysoké odborné úrovně při současné úspoře času i finančních prostředků klienta.“
Technická dokumentace
„Pomáhám klientům připravit kompletní technickou dokumentaci podle evropských nařízení (GPSR, MDR, IVDR a OOP). Díky profesionálním šablonám je dokumentace přehledná, snadno upravitelná a připravená ke kontrole ze strany ČOI, SÚKL a dalších.
Benefity:
-
úspora času a nákladů,
-
auditovatelná dokumentace,
-
splnění regulatorních požadavků.
Analýza rizik
Provádím systematickou analýzu rizik s využitím standardních postupů a principů řízení rizik v aplikaci IDARapp. Výsledkem je profesionální dokumentace, která zajišťuje splnění regulatorních požadavků a minimalizuje rizika výrobku.“
Benefity:
-
profesionální analýza rizik
-
splnění ISO / EN norem
-
úspora času i nákladů.
Konzultace
Poskytuji odborné konzultace online – můžete je využít samostatně nebo jako součást zpracování dokumentace. Rychle, obvykle během 1 konzultační hodiny a efektivně získáte odpovědi na vaše otázky ke GPSR, MDR, IVDR, OOP GDPR a dalším nařízením.“
Benefity:
-
flexibilita díky online prostředí,
-
úspora času,
-
přímá podpora odborníka.
Spolupráce s
Kontaktujte mě
Nabízím kompletní nebo dílčí zpracování technické dokumentace včetně analýzy rizik v souladu s platnými evropskými nařízeními a normami. Pro více informací nebo pro nezávaznou poptávku služeb mě kontaktujte.
PhDr. Jana Marsová, PhD.
Poděbradova 241
Vlašim 258 01
Česká republika
Tel.: +420 775 064 250
E-mail: dokumentace@janamarsova.consulting
Datová schránka: mwh8tkd
Společně najdeme vhodná řešení pro bezpečnost a shodu vašich výrobků.